多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,下列說法錯誤的是()

A.應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.應當對每次到貨藥品進行逐箱抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性
C.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝
D.外包裝及封簽完整的原料藥,可不開箱檢查
E.實施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查


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1.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容()

A.明確雙方質(zhì)量責任
B.藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定
C.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任
D.藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求
E.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責

2.多項選擇題企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行()

A.使用后驗證
B.不定期驗證
C.使用前驗證
D.定期驗證
E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證

3.多項選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設施設置,下列說法正確的有()

A.經(jīng)營場所和庫房應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應當配備一個獨立冷庫

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負責人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
D.藥品零售企業(yè)負責人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

5.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是()

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽

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