多項選擇題經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估

2.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是（）

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

3.多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

4.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

5.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價，根據(jù)分析評價結果處理正確的是（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀

最新試題

張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

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根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）

題型：多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額達10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情形包括（）

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醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有（）

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應（）

題型：單項選擇題

下列情形屬于違法情形的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

題型：多項選擇題