單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是()

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年
B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%~75%
C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()

A.先進(jìn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
B.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
C.先進(jìn)先出,按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,按批號發(fā)貨
E.近期先出,按批號發(fā)貨

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理員

3.單項選擇題根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)
E.藥物研究機(jī)構(gòu)

4.單項選擇題藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()

A.藥品注冊檢驗
B.藥品經(jīng)營
C.藥品進(jìn)口
D.藥品審批
E.藥物臨床試驗

5.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.一過性的不良反應(yīng)
E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

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