單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是()

A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

2.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國(guó)進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》

5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類(lèi)管理制度
E.品種保護(hù)制度

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠(chǎng)擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠(chǎng)銷(xiāo)售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題