單項選擇題按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄，保存至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括（）

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

3.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以（）

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認證證書》

4.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）

題型：多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)（）

題型：單項選擇題

張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）

題型：多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

題型：多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）

題型：單項選擇題