A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗(yàn)
C.制劑和原料藥都需要做此試驗(yàn)
D.對溫度特別敏感的藥物,長期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下進(jìn)行
E.長期試驗(yàn)的時(shí)間一般是2年
F.如果藥物是中性分子,因ZZ=0,故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響
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A.對溫度特別敏感,預(yù)計(jì)需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗(yàn)
B.原料藥需做此項(xiàng)試驗(yàn),制劑不需做此項(xiàng)試驗(yàn)
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個(gè)月試驗(yàn)
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性
A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量
A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合
A.高溫試驗(yàn)法
B.加速試驗(yàn)法
C.鱟試驗(yàn)法
D.家兔發(fā)熱試驗(yàn)法
E.轉(zhuǎn)籃法
A.皂化價(jià)
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值
最新試題
有關(guān)滲透壓問題的正確表述有()
一般將注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分為()
某難溶性藥物在水和乙醇的混合溶劑中溶解度出現(xiàn)極大值,這種現(xiàn)象()
可以作為注射用溶媒的有()
應(yīng)加入適宜抑菌劑的注射劑有()
關(guān)于輸液敘述正確的是()
下列關(guān)于注射用水及其制備的描述哪些是正確的()
下面關(guān)于滴眼劑敘述,不正確的是()
有關(guān)注射用水描述正確的是()
下列方法能增加藥物的溶解度的有()