單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述,不準(zhǔn)確的是()。
A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整,保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管,建立檢索系統(tǒng),供隨時檢索、借閱
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1.單項選擇題適合的SOP應(yīng)滿足下列要求,但不包括()。
A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術(shù)的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設(shè)備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序
2.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行的作用()。
A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進(jìn)行培訓(xùn)時能提供幫助,減少由此產(chǎn)生的負(fù)面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化,但標(biāo)準(zhǔn)化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時,有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標(biāo)準(zhǔn),為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)。