單項(xiàng)選擇題IS09000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較,不正確的是哪項(xiàng)()。

A.IS09000可用于各行各業(yè),GMP只能用于特定行業(yè)
B.GMP是推薦性的,IS09000是強(qiáng)制性的
C.IS09000是推薦性的,GMP是強(qiáng)制性的
D.IS09000只提供原則性的指導(dǎo),GMP除此之外還包括具體的專業(yè)要求,甚至技術(shù)細(xì)節(jié)要求
E.IS09000是國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn),GMP是行業(yè)規(guī)范


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1.單項(xiàng)選擇題IS09000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較,相同點(diǎn)不正確的說(shuō)法是哪項(xiàng)()。

A.兩者都是國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)
B.范疇相同,都屬于全面質(zhì)量管理范圍
C.遵循的原則相同,共同遵循質(zhì)量管理八項(xiàng)原則
D.采用的手段相同,通過(guò)對(duì)過(guò)程的控制確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量
E.目的相同,提供符合要求的產(chǎn)品,滿足顧客要求

2.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)說(shuō)法是不正確的()。

A.我國(guó)衛(wèi)生部根據(jù)GMP模式,在2000年首先頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》
B.2006年又制定頒發(fā)了《血站質(zhì)量管理規(guī)范》
C.2006年還制定頒發(fā)了《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》
D.三個(gè)規(guī)范強(qiáng)化了體系建設(shè),彌補(bǔ)了GMP在體系化方面的不足,是具有中國(guó)輸血行業(yè)特色的GMP
E.三個(gè)規(guī)范是GMP體系的仿本,與其內(nèi)容作用相同