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單項(xiàng)選擇題省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請后（）內(nèi)組織認(rèn)證。

A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.9個(gè)月
D.12個(gè)月

1.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起（）。

A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.9個(gè)月
D.12個(gè)月

2.單項(xiàng)選擇題需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室

4.單項(xiàng)選擇題原料、輔料、包裝材料等是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室

5.單項(xiàng)選擇題為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室

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