一級召回應(yīng)（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）