問(wèn)答題如何正確使用文件？
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1.問(wèn)答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期？
2.問(wèn)答題簡(jiǎn)述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。
3.問(wèn)答題產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括哪些內(nèi)容？
4.問(wèn)答題驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容包括哪些？
5.問(wèn)答題生產(chǎn)工藝如何進(jìn)行驗(yàn)證？
最新試題
對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題