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問答題
【簡答題】05條：物料產(chǎn)品運輸應(yīng)滿足其質(zhì)量要求，對運輸有特殊要求的，應(yīng)進行確認。問題：1）對于物料的運輸條件是否由供方提供資料，是否可通過質(zhì)量協(xié)議等要求管控？（TZ-105）
答案：
由企業(yè)根據(jù)自己的情況與供貨商商定，不排除質(zhì)量協(xié)議。
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問答題
【簡答題】驗證是否都應(yīng)做風(fēng)險管理評估、分析和管理？（TZ-138）
答案：
話應(yīng)當這么說：通過風(fēng)險評估，決定要驗證的系統(tǒng)、重點、項目、可接受標準、方法等，然后制訂驗證方案，實施驗證。
問答題
【簡答題】中間產(chǎn)品的儲存期限的驗證應(yīng)如何開展？考察項目至少包括哪些？是否需分具體品種進行驗證或者可以按劑型進行驗證？（TZ-138、FL2-20）
答案：
題目比較原則，應(yīng)由企業(yè)遵循具體問題具體分析的原則處理。
