對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

二級召回應(yīng)為（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）