填空題2005年版藥典規(guī)定的取用量為“約”若干時,是指不得超過取用量的()。
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該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題