一級召回應(yīng)為（）

三級召回應(yīng)為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）