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填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。

1.填空題實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元，以（）為基點(diǎn)，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實(shí)施。

2.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對物料實(shí)行色標(biāo)管理，待檢品標(biāo)志為黃色，合格品標(biāo)志為綠色，不合格品標(biāo)志為（）。

3.填空題非最終滅菌口服液藥品的暴露工序應(yīng)在（）的潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。

4.填空題生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行（）。

5.填空題通過實(shí)施以品種為單元的GMP進(jìn)一步完善企業(yè)GMP文件體系、（）和質(zhì)量控制體系。

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