完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

一級召回應(yīng)（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

二級召回應(yīng)（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

三級召回應(yīng)為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）