上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）。

個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）。

藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（） 

對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過程。

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告（）。 

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。