多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應當根據相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

A.驗證方案
B.驗證評價
C.預防措施
D.偏差處理


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）

A.質量管理崗位
B.質量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調配崗位

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容包括（）

A.質量管理體系內審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸的管理

3.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門的職責包括（）

A.組織質量管理體系的內審和風險評估
B.藥品不良反應的報告
C.負責藥品質量查詢
D.負責藥品召回的管理

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現場檢查的藥品經營企業(yè)包括（）

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的
D.破產重組的

5.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內容有（）

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經營質量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經營方式的執(zhí)行情況