單項(xiàng)選擇題同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),()批之間要清洗滅菌。
A.2
B.3
C.4
D.每批
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1.單項(xiàng)選擇題三級(jí)溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。
A.0.5%
B.1.5%
C.2.5%
D.1%
2.單項(xiàng)選擇題殘留溶劑指南將溶劑分為3個(gè)級(jí)別,在設(shè)備清潔中可用幾級(jí)溶劑()。
A.1
B.3
C.4
D.5
3.單項(xiàng)選擇題清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。
A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000
4.單項(xiàng)選擇題在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于()。
A.8
B.10
C.12
D.25
5.單項(xiàng)選擇題崗位清潔結(jié)束后,操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。
A.本批次清場(chǎng)合格證副本
B.本批次清場(chǎng)合格證正本
C.上批次清場(chǎng)合格證副本
D.上批次清場(chǎng)合格證正本
最新試題
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型:判斷題
熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
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真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
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制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
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高效混合制粒機(jī)是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
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吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
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貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
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包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
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滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
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冷灌法速度快,對(duì)閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
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