單項選擇題產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品()記錄。
A.生產(chǎn)
B.儲存
C.包裝
D.發(fā)運
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1.單項選擇題改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時,還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少()個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。
A.1
B.2
C.3
D.4
2.單項選擇題中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
3.單項選擇題無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
4.單項選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()。
A.45%~70%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
5.單項選擇題當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
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