單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)（）。

A.衛(wèi)生管理
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)管理
D.機構(gòu)與人員


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1.單項選擇題下列哪一項不是實施GMP的目標要素（）。

A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
C.建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量
D.與國際藥品市場全面接軌

4.單項選擇題生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。

A.為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作
B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)
C.應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險
D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

5.單項選擇題混合批次的有效期怎么確定（）。

A.應(yīng)當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
B.應(yīng)當根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
C.以混合操作開始時的日期確定
D.以混合操作結(jié)束時的日期確定