單項選擇題我國醫(yī)療器械的注冊產品標準用字母表示為()。
A、GB
B、YY
C、YZB
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1.單項選擇題醫(yī)療器械廣告有效期為()。
A、一年
B、二年
C、三年
2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境外第一類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。
A、由設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
3.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境內第一類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。
A、由設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
4.單項選擇題醫(yī)療器械不良事件報告的內容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據()。
A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質量事故的依據。
B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質量事故的依據。
5.問答題簡述委托生產備案需要提交的資料。
最新試題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
題型:多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題