臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

成品的留樣數量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

質量事故的劃分為（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？