單項(xiàng)選擇題鹽酸氯丙嗪片(規(guī)格25mg/片)的含量測(cè)定如下:取本品10片,除去包衣后,精密稱定,重0.5130g,研細(xì),稱取片粉0.0206g,置100ml量瓶中,加溶劑[鹽酸溶液(9→1000)]70ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,加溶劑稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在254nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按本品百分吸收系數(shù)915計(jì)算,其含量應(yīng)為標(biāo)示量的:()。
A.98.6%
B.98.5%
C.98.4%
D.98.7%
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1.多項(xiàng)選擇題精密度的驗(yàn)證內(nèi)容包括()。
A.重復(fù)性
B.中間精密度
C.重現(xiàn)性
D.溶液穩(wěn)定性
2.多項(xiàng)選擇題在()時(shí),需要進(jìn)行分析方法驗(yàn)證。
A.制劑的組分改變
B.建立藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)工藝變更
D.原分析方法進(jìn)行修訂