判斷題每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少為所有檢查項(xiàng)目需要量的三倍。留樣時(shí)間應(yīng)為藥品的有效期到期后再保存一年。
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2.判斷題設(shè)備發(fā)生故障是不可避免的，但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn)，而且有可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，（）為治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適用癥患者的治療作用和安全性。
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題制劑新產(chǎn)品選題時(shí)必須堅(jiān)持需要性，可行性，（），效益性的選題原則。
A.科學(xué)性與創(chuàng)造性
B.創(chuàng)新性與經(jīng)濟(jì)性
C.科學(xué)性與創(chuàng)新性
D.經(jīng)濟(jì)性與創(chuàng)造性
最新試題
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型：判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型：判斷題
涂布機(jī)涂布膏料過(guò)程中，需要取樣檢查含膏量。
題型：判斷題
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
題型：判斷題
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能，不能開啟。
題型：判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型：判斷題
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板，確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
題型：判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過(guò)80目，并混合均勻。
題型：判斷題
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。
題型：判斷題
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí)，通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
題型：判斷題