是指在一定的時間范圍內，根據研究目的詳細記錄特定的使用和藥物不良反應的發(fā)生情況。

是指不良反應的性質和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據藥物的特性無法預料的不良反應。

再次給患者用藥，以觀察可疑的藥物不良反應是否再現，從而驗證藥物不良反應問題是否存在因果關系。

是描述速度過程的參數，為單位時間內轉運（或消除）藥量的百分數，以時間的倒數為單位。