A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
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A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
A.驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性;
B.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄;
C.驗(yàn)收首營(yíng)品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì);
D.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成;
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?
分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。