單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備()獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。

A.專職部門
B.專職機(jī)構(gòu)
C.專門人員
D.兼職人員


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1.單項(xiàng)選擇題藥品入庫和出庫應(yīng)當(dāng)執(zhí)行()制度。

A.審批
B.留樣
C.檢查
D.復(fù)核

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。

A.產(chǎn)品批號(hào)
B.有效期
C.上市許可持有人
D.產(chǎn)地

最新試題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計(jì)算。()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付()的賠償金。

題型:單項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

題型:單項(xiàng)選擇題