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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中的問(wèn)題和展望？
答案：
現(xiàn)有評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問(wèn)題：
一、血液相容性試驗(yàn)只涉及需要評(píng)價(jià)的內(nèi)容，而無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法；亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)提...
一、血液相容性試驗(yàn)只涉及需要評(píng)價(jià)的內(nèi)容，而無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法；亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)提...
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答案：
細(xì)胞毒性試驗(yàn)
溶血試驗(yàn)（體外使用材料可不做）
動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間（非與血液接觸材料不做）
過(guò)敏試...
溶血試驗(yàn)（體外使用材料可不做）
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答案：
物理化學(xué)性能評(píng)價(jià)—生物學(xué)評(píng)價(jià)—臨床研究
