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醫(yī)療器械生產(chǎn)做出醫(yī)療器械召回決定的,召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括()內(nèi)容。
答案:
召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;召回的原因、要求;召回醫(yī)療器械的處理方式
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填空題
甘肅省境內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)布產(chǎn)品廣告前應(yīng)經(jīng)()審查批準(zhǔn)。
答案:
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明,過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得()以上,并處違法所得2倍以上2萬元以下的罰款。
答案:
5000元
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