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名詞解釋

特殊管理藥品

答案：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

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醫(yī)院制劑管理

答案：

省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》；不得上市銷售

【簡答題】藥品上市前后的監(jiān)督管理是什么？

答案：

（1）嚴格審查上市前新藥研究資料
（2）對上市后藥品進行質(zhì)量抽查抽驗和不良反應監(jiān)測
（3）開展藥物評價
（4）建立藥品淘汰制度

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