單項選擇題
違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》規(guī)定,有下列哪些行為之一的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,并記入生產企業(yè)監(jiān)管檔案?()
①擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的;
②上市產品的標簽、包裝標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;
③醫(yī)療器械的產品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;
④上市產品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的;簡單易用的產品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。