單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處()下罰款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下


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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

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一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

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經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

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一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題