問答題進行臨床試驗的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件應如何報告?

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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題