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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械召回的主體,應(yīng)按照相關(guān)要求建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,對(duì)可能存在安...
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【簡(jiǎn)答題】什么是責(zé)令召回?
答案:
責(zé)令召回,是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在安全隱患,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回醫(yī)療器械而未主動(dòng)召回的,責(zé)令醫(yī)療器...
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【簡(jiǎn)答題】什么是主動(dòng)召回?
答案:
主動(dòng)召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析,對(duì)可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查評(píng)估,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患...
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