多項選擇題企業(yè)應(yīng)當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、（）等。
A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額
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1.多項選擇題企業(yè)在采購前應(yīng)當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括（）
A.授權(quán)書
B.質(zhì)量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，其中設(shè)置（）為黃色。
A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
3.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括（）等。
A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)
4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當建立員工健康檔案，（）等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當至少每年進行一次健康檢查。
A.質(zhì)量管理
B.業(yè)務(wù)員
C.驗收
D.庫房管理
5.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的（），建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
A.內(nèi)部培訓
B.崗前培訓
C.外部培訓
D.繼續(xù)培訓
最新試題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題