單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按依據(jù)藥品管理法制定的()組織生產(chǎn)
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
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1.單項(xiàng)選擇題藥品廣告的審核機(jī)關(guān)是()
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C、省級(jí)工商行政部門
D、省衛(wèi)生廳
2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP的人員衛(wèi)生的敘述,錯(cuò)誤的是()
A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物
B、100級(jí)層流下不宜裸手操作
C、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不可化裝
D、工作服應(yīng)制定清洗周期
3.單項(xiàng)選擇題新藥的試生產(chǎn)期為()
A、1年
B、2年
C、5年
D、10年
4.單項(xiàng)選擇題GMP不適用于()的生產(chǎn)
A、藥物制劑全過程
B、中藥制劑全過程
C、中藥飲片
D、原料藥生產(chǎn)全過程
5.單項(xiàng)選擇題從事生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)特別嚴(yán)重的企業(yè)及直接負(fù)責(zé)的主管人員()年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)
A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年
最新試題
涂布機(jī)涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型:判斷題
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
題型:判斷題
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
題型:判斷題
全自動(dòng)滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
題型:判斷題
在制備膠劑時(shí),需加入輔料,目的是為矯正不良?xì)馕?,輔助成型。
題型:判斷題
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型:判斷題