對于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標準來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個原因，FDA最終采取哪種方法？

在哪些情況下，新藥注冊時需提供（或報送）致癌試驗資料或文獻資料？

簡述內皮細胞生長抑制素（內皮抑素）的抗腫瘤作用機制。

請將下列給出的藥物按麻醉藥和精神藥分別歸類：可卡因、咪達唑侖、二氫埃托啡、布桂嗪、布洛芬、福爾可定、丁丙諾非、美沙酮、三唑侖、阿普唑侖、曲馬多。

抗高血壓中藥活性成分有哪些？

目前，手性藥物的拆分方法主要有化學拆分法、結晶法、生物拆分法和色譜法等，哪種方法認為是體內藥物手性異構體拆分最有效的方法？都包括哪些方法？

應用新技術、新輔料、新工藝，將現有藥物的傳統(tǒng)劑型（片劑、注射劑、膠囊劑等）發(fā)展成新型給藥系統(tǒng)，它主要有哪些？

簡述阿司匹林抵抗的概念，受哪些相關的因素影響？

新版《藥品注冊管理辦法》對化學藥品的注冊如何分類？

常見EGFR靶向藥物有哪些？有何特點？