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問答題

【簡答題】簡述藥典微生物限度法控制菌檢查方法的驗證如何規(guī)定的？

答案：當建立藥品限度檢查法時應進行控制菌檢查方法的驗證，以確認所采用的方法適合于該藥品的控制菌檢查.若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)...

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答案：

①理論板數(shù)
②分離度
③重復性
④拖尾因子

【簡答題】簡述藥典對薄層色譜法的點樣要求是那些？

答案：除另有規(guī)定外，用點樣器點樣于薄層板上，一般為圓點，點樣基線距底邊2.0cm，樣點直徑為2~4mm，點間距離可視斑點擴散以...