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醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確()的技術(shù)文件。
A.安裝、調(diào)試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)
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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))應(yīng)根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關(guān)文件制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件,包括()。
A.質(zhì)量管理制度
B.職責(zé)
C.工作程序
D.財務(wù)報表
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,()相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得。
A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租
E.出借
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