單項(xiàng)選擇題

原注冊(cè)審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊(cè)審批部門予以備案；原注冊(cè)審批部門在此時(shí)間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。

A.10個(gè)
B.20個(gè)
C.30個(gè)
D.45個(gè)
E.60個(gè)

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