單項選擇題原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應當按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
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1.單項選擇題（）不是影像增強器及X線電視系統(tǒng)的特點
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設備的移動
D.便于教學和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
2.單項選擇題X線管的外觀檢驗不包括（）的內(nèi)容
A.管殼
B.陰極
C.陽極
D.管內(nèi)
E.材質(zhì)
3.單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的（）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產(chǎn)品特性
E.技術特征
最新試題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題