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企業(yè)負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
答案:
正確
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企業(yè)應當建立員工()檔案,質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應當至少()進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
答案:
健康;每年
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企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓,培訓內(nèi)容應當包括()、()、()、()及等。
答案:
相關法律法規(guī);醫(yī)療器械相關知識和技能;質(zhì)量管理制度;職責及崗位操作規(guī)程
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