判斷題

醫(yī)用放大鏡是二類醫(yī)療器械，電子內(nèi)窺鏡的管理類別是一類醫(yī)療器械。

答案：錯誤

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外科器械、植入器械不屬于無源醫(yī)療器械。

答案：錯誤

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)質量管理制度中包括：質量管理文件的管理；內(nèi)部評審的規(guī)定；質量否決的規(guī)定；診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理；診斷試劑有效期的管理；不合格診斷試劑的管理；退貨診斷試劑的管理；設施設備的管理；人員培訓的管理；人員健康狀況的管理；計算機信息化管理。

答案：正確

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