診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權。