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根據(jù)再評價(jià)結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊審批部門可以責(zé)令經(jīng)營企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書等事項(xiàng);對不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書的決定。
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判斷題
待企業(yè)因年檢等原因被工商部門吊銷或注銷營業(yè)執(zhí)照后,由原發(fā)證部門及時(shí)注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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非法人醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法由各設(shè)區(qū)市局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際制定。
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