單項選擇題一般不需要臨床研究的是（）
A.申請化學藥品新藥注冊
B.申請已有國家標準的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化
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1.單項選擇題二十世紀最大的藥害事件是（）
A.磺胺肔劑事件
B.斯蒙事件
C.反應(yīng)停事件
D.PPA事件
2.單項選擇題縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的（）
A.派出機構(gòu)
B.直屬機構(gòu)
C.分支機構(gòu)
D.垂直機構(gòu)
