單項選擇題以下關于仿制藥注冊申請人的職責描述有誤的是（）
A.需要進行臨床試驗的化學藥品一般進行生物等效性試驗
B.必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書，并且保證所申請的藥品與認證證書所載明的生產范圍一致
C.申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責
D.需要用工藝和標準控制質量的藥品，應當進行生物等效性試驗
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1.單項選擇題以下對特殊審批的特點描述不正確的是（）
A.單獨設立通道，優(yōu)先審評、審批
B.明確與特別審批程序的銜接
C.設立單一途徑進行補充資料
D.建立適時介入、關鍵階段溝通交流的機制
2.單項選擇題新藥臨床研究審批流程中，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據技術審評意見作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給（）
A.《審批意見通知件》
B.《藥物臨床試驗批件》
C.《藥品注冊申請受理通知書》
D.《藥品注冊申請表》
