單項選擇題疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立真實、完整的銷售記錄,并保存至超過疫苗有效期()備查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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1.單項選擇題臨床試驗記錄作為原始資料,不得隨意更改;確需作更改時應(yīng)當說明理由,()并注明日期
A.資料
B.文件記錄
C.記錄
D.簽名
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范自()起施行
A.2016年5月1日
B.2016年6月1日
C.2016年7月1日
D.2016年8月1日
3.單項選擇題第二類疫苗由()疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本*行政區(qū)域的接種單位
A.省級
B.市級
C.縣級
D.國家級
4.多項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當遵循()
A.依法原則
B.倫理原則
C.科學(xué)原則
D.試驗原則
5.多項選擇題器械缺陷,是指臨床試驗過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險,如()等
A.運輸
B.標簽錯誤
C.質(zhì)量問題
D.故障
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國內(nèi)外指南建議,對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療()
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題型:單項選擇題
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題型:單項選擇題