單項選擇題對2007年10月1日前批準(zhǔn)/基本藥物目錄(2012年版/化學(xué)藥品口服固體制劑,應(yīng)在()之前完成一致性評價,屆時沒有通過評價的,注銷藥品批準(zhǔn)文號

A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底


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3.多項選擇題目前國內(nèi)仿制藥申報工作存在大量問題,其中包括()

A.品種低水平重復(fù)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控
C.申報資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)
D.集中突擊申報

4.多項選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評價的一般方法包括()

A.多種溶出度檢測方法
B.生物等效性試驗
C.藥效等效性試驗
D.治療等效性試驗

5.多項選擇題中藥質(zhì)量一致性評價可從()兩個角度進(jìn)行

A.安全性質(zhì)量評價
B.生物等效性質(zhì)量評價
C.有效性質(zhì)量評價
D.適用性質(zhì)量評價